那拉曲坦杂质2 CAS 2144776-32-7

Naratriptan Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2144776-32-7
分子式C20H27N4O4S2
分子量451.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那拉曲坦杂质2 Naratriptan Impurity 2 CAS 2144776-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

那拉曲坦杂质2（英文名 Naratriptan Impurity 2，CAS 2144776-32-7）属于药物杂质对照品。分子式 C20H27N4O4S2，分子量 451.58。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

那拉曲坦杂质2的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H27N4O4S2 的那拉曲坦杂质2（CAS 2144776-32-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 那拉曲坦杂质2（C20H27N4O4S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，那拉曲坦杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，那拉曲坦杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，那拉曲坦杂质2（Naratriptan Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取那拉曲坦杂质2适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那拉曲坦杂质2
分子式C20H27N4O4S2
分子量451.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Björnsson E. "一种那拉曲坦杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3084553 A1, 2024-12-11.
  2. 发明人高志强，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Naratriptan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111477134 B, 授权公告日 2024-08-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那拉曲坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2033, (9), 1914-1937.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那拉曲坦杂质2 as an Impurity". Talanta, 2016, 283, 9244-9251.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naratriptan Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2276, (1), 3333-3358.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 那拉曲坦杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1926, (11), 6184-6196.

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