那拉曲坦杂质N6 CAS 121679-20-7

Naratriptan Impurity N6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号121679-20-7
分子式C17H23N3O2S
分子量333.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那拉曲坦杂质N6 Naratriptan Impurity N6 CAS 121679-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 121679-20-7 对应的那拉曲坦杂质N6（Naratriptan Impurity N6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H23N3O2S，分子量 333.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，那拉曲坦杂质N6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，那拉曲坦杂质N6（Naratriptan Impurity N6）的系统命名为那拉曲坦杂质N6，CAS号 121679-20-7，分子量为 333.45 g/mol。 那拉曲坦杂质N6（C17H23N3O2S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，那拉曲坦杂质N6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，那拉曲坦杂质N6（CAS 121679-20-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取那拉曲坦杂质N6适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那拉曲坦杂质N6
分子式C17H23N3O2S
分子量333.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，冯建国. "一种那拉曲坦杂质N6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116998593 B, 授权公告日 2025-12-17.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Naratriptan Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111847214 A, 授权公告日 2015-09-14.
  3. 发明人周伟，胡光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Naratriptan Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112007529 B, 授权公告日 2017-09-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那拉曲坦杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 2130, 1783-1813.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那拉曲坦杂质N6 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 2089, 6702-6731.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naratriptan Impurity N6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 692, 4122-4151.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 那拉曲坦杂质N6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 746, (12), 8922-8950.

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