CAS 866043-46-1

5-Fluoro-3-hydroxy-3-(2-hydroxy-4-isopropylphenyl)-6-methylindolin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号866043-46-1
分子式C18H18FNO3
分子量315.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Fluoro-3-hydroxy-3-(2-hydroxy-4-isopropylphenyl)-6-methylindolin-2-one CAS 866043-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Fluoro-3-hydroxy-3-(2-hydroxy-4-isopropylphenyl)-6-methylindolin-2-one，CAS 号 866043-46-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H18FNO3，分子量 315.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为315.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （5-Fluoro-3-hydroxy-3-(2-hydroxy-4-isopropylphenyl)-6-methylindolin-2-one），CAS注册编号 866043-46-1，化学分子式为 C18H18FNO3，分子量 315.34 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括315.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：从实际应用出发，（CAS 866043-46-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H18FNO3
分子量315.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Williams B T, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9257536 B2, 2019-10-01.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-3-hydroxy-3-(2-hydroxy-4-isopropylphenyl)-6-methylindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116913792 A, 授权公告日 2018-09-21.
  3. 发明人林芳，周伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-3-hydroxy-3-(2-hydroxy-4-isopropylphenyl)-6-methylindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116896873 B, 授权公告日 2016-07-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1984, 322-326.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 563, 2671-2689.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-3-hydroxy-3-(2-hydroxy-4-isopropylphenyl)-6-methylindolin-2-one Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1025, 1338-1359.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 2371, 9863-9867.

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