卡马西平杂质28 CAS 866873-98-5

Carbamazepine Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号866873-98-5
分子式C15H10Br3NO
分子量459.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马西平杂质28 Carbamazepine Impurity 28 CAS 866873-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡马西平杂质28（Carbamazepine Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 866873-98-5，分子式 C15H10Br3NO，分子量 459.96。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），卡马西平杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 卡马西平杂质28（英文标识 Carbamazepine Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 866873-98-5，相对分子质量测定值为 459.96。 从化学结构特征来看，卡马西平杂质28的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为459.96 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡马西平杂质28（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度；

应用场景：从实际应用出发，卡马西平杂质28（CAS 866873-98-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡马西平杂质28适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马西平杂质28
分子式C15H10Br3NO
分子量459.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，周伟. "一种卡马西平杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116505359 A, 授权公告日 2022-01-21.
  2. 发明人唐晓军，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Carbamazepine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116531212 A, 授权公告日 2022-02-27.
  3. 发明人沈红梅，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Carbamazepine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109253293 A, 授权公告日 2024-06-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马西平杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 360, (11), 8092-8121.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马西平杂质28 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1034, 4750-4761.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbamazepine Impurity 28 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1742, (2), 8113-8122.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡马西平杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 2356, (8), 3812-3833.

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