CAS 87304-65-2

(3α,5β,17α)-13-Ethyl-18,19-dinorpregnane-3,17-diol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号87304-65-2
分子式C21H36O2
分子量320.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3α,5β,17α)-13-Ethyl-18,19-dinorpregnane-3,17-diol CAS 87304-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3α,5β,17α)-13-Ethyl-18,19-dinorpregnane-3,17-diol，CAS 号 87304-65-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H36O2，分子量 320.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （(3α,5β,17α)-13-Ethyl-18,19-dinorpregnane-3,17-diol），CAS注册编号 87304-65-2，化学分子式为 C21H36O2，分子量 320.51 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括320.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（(3α,5β,17α)-13-Ethyl-18,19-dinorpregnane-3,17-diol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H36O2
分子量320.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109787082 B, 授权公告日 2024-04-22.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Nowak P. "Method for the Synthesis of (3α,5β,17α)-13-Ethyl-18,19-dinorpregnane-3,17-diol" [P]. European Patent, EP 3302823 A1, 2015-05-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 2367, (9), 7325-7340.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 751, (12), 5657-5678.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3α,5β,17α)-13-Ethyl-18,19-dinorpregnane-3,17-diol Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 177, (12), 1075-1091.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 2306, (3), 3394-3408.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...