黄体酮杂质62 CAS 87421-42-9

Progesterone Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87421-42-9
分子式C22H34O3
分子量346.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质62 Progesterone Impurity 62 CAS 87421-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87421-42-9 对应的黄体酮杂质62（Progesterone Impurity 62）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H34O3，分子量 346.50。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，黄体酮杂质62表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括346.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 87421-42-9 对应的黄体酮杂质62（Progesterone Impurity 62），是化学式为 C22H34O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 346.50。 在色谱分析方法开发中，黄体酮杂质62（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），黄体酮杂质62满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：从实际应用出发，黄体酮杂质62（CAS 87421-42-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质62
分子式C22H34O3
分子量346.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Lefèvre J P. "一种黄体酮杂质62的合成方法" [P]. European Patent, EP 3092494 A1, 2018-04-12.
  2. 发明人唐晓军，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115596211 A, 授权公告日 2016-06-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1237, (7), 796-808.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质62 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1011, (3), 1038-1057.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Progesterone Impurity 62 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 2416, 3462-3483.

Related Progesterone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...