硫秋水仙苷杂质1 CAS 87424-25-7

Thiocolchicoside Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87424-25-7
分子式C21H23NO5S
分子量401.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫秋水仙苷杂质1 Thiocolchicoside Impurity 1 CAS 87424-25-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87424-25-7 对应的硫秋水仙苷杂质1（Thiocolchicoside Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H23NO5S，分子量 401.48。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，硫秋水仙苷杂质1（Thiocolchicoside Impurity 1）的系统命名为硫秋水仙苷杂质1，CAS号 87424-25-7，分子量为 401.48 g/mol。 从化学结构特征来看，硫秋水仙苷杂质1的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为401.48 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次硫秋水仙苷杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：硫秋水仙苷杂质1（Thiocolchicoside Impurity 1，CAS 87424-25-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硫秋水仙苷杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫秋水仙苷杂质1
分子式C21H23NO5S
分子量401.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，孙丽萍. "一种硫秋水仙苷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117360399 B, 授权公告日 2015-09-03.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Thiocolchicoside Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3874228 A1, 2024-06-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫秋水仙苷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 119, 338-341.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫秋水仙苷杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 853, (6), 4322-4327.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiocolchicoside Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1654, 8185-8191.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫秋水仙苷杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 702, 4662-4669.

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