苯达莫司汀USP相关化合物I CAS 87475-54-5

Bendamustine USP Related Compound I

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号87475-54-5
分子式C18H26Cl3N3O2
分子量422.78 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯达莫司汀USP相关化合物I Bendamustine USP Related Compound I CAS 87475-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯达莫司汀USP相关化合物I（Bendamustine USP Related Compound I）为药物标准品，CAS 登记号 87475-54-5，分子式 C18H26Cl3N3O2，分子量 422.78。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，苯达莫司汀USP相关化合物I的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 苯达莫司汀USP相关化合物I（Bendamustine USP Related Compound I），CAS注册编号 87475-54-5，化学分子式为 C18H26Cl3N3O2，分子量 422.78 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苯达莫司汀USP相关化合物I表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括422.78 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确

应用场景：从实际应用出发，苯达莫司汀USP相关化合物I（CAS 87475-54-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以苯达莫司汀USP相关化合物I配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯达莫司汀USP相关化合物I
分子式C18H26Cl3N3O2
分子量422.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，朱建伟. "一种苯达莫司汀USP相关化合物I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110050205 A, 授权公告日 2023-06-23.
  2. 发明人胡光，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Bendamustine USP Related Compound I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108564505 A, 授权公告日 2023-11-24.
  3. 发明人唐晓军，徐明华，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Bendamustine USP Related Compound I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115760025 A, 授权公告日 2022-08-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯达莫司汀USP相关化合物I in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1528, (7), 606-618.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯达莫司汀USP相关化合物I as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1023, 210-237.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bendamustine USP Related Compound I Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1463, (5), 1710-1727.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯达莫司汀USP相关化合物I Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 1154, (11), 8251-8269.

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