羧甲司坦杂质9 CAS 87862-95-1

Carbocisteine Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87862-95-1
分子式C5H7NO4S
分子量177.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质9 Carbocisteine Impurity 9 CAS 87862-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧甲司坦杂质9（英文名 Carbocisteine Impurity 9，CAS 87862-95-1）属于药物杂质对照品。分子式 C5H7NO4S，分子量 177.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

羧甲司坦杂质9的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类，含砜基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 87862-95-1 对应的羧甲司坦杂质9（Carbocisteine Impurity 9），是化学式为 C5H7NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 177.18。 羧甲司坦杂质9（C5H7NO4S）含有糖类衍生物，酰胺类，含砜基。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次羧甲司坦杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，羧甲司坦杂质9的生产和定值严格遵循

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羧甲司坦杂质9（CAS 87862-95-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羧甲司坦杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质9
分子式C5H7NO4S
分子量177.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，高志强. "一种羧甲司坦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117807722 B, 授权公告日 2024-06-13.
  2. 发明人张德明，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111721794 B, 授权公告日 2021-10-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1665, 5642-5670.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1298, 8314-8338.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbocisteine Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 553, (5), 7576-7599.

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