CAS 1214875-13-4

3,3-Difluoro-1-oxa-7-azaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214875-13-4
分子式C8H13F2NO
分子量177.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-1-oxa-7-azaspiro[4.5]decane CAS 1214875-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-Difluoro-1-oxa-7-azaspiro[4.5]decane，CAS 号 1214875-13-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H13F2NO，分子量 177.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H13F2NO 的（3,3-Difluoro-1-oxa-7-azaspiro4.5decane），其CAS登记号是 1214875-13-4，分子量为 177.19 g/mol。 （分子式 C8H13F2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1214875-13-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13F2NO
分子量177.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111097717 A, 授权公告日 2023-09-26.
  2. Park J H, Williams B T, Patel M V. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-1-oxa-7-azaspiro[4.5]decane" [P]. US Patent, US 11014281 B2, 2019-01-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 683, (12), 1512-1517.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 1664, (6), 3503-3531.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-1-oxa-7-azaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1054, (6), 9414-9440.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 678, (10), 6073-6082.

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