西洛多糖醛酸 CAS 879396-70-0

Silodosin Glucuronide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号879396-70-0
分子式C31H40F3N3O10
分子量671.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西洛多糖醛酸 Silodosin Glucuronide CAS 879396-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西洛多糖醛酸(Silodosin Glucuronide,CAS 号 879396-70-0)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C31H40F3N3O10,分子量 671.66。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面,西洛多糖醛酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 西洛多糖醛酸(Silodosin Glucuronide),CAS注册编号 879396-70-0,化学分子式为 C31H40F3N3O10,分子量 671.66 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,西洛多糖醛酸表现为淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括671.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景:在化学分析实验室中,西洛多糖醛酸(CAS 879396-70-0)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以西洛多糖醛酸配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西洛多糖醛酸
分子式C31H40F3N3O10
分子量671.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Lefèvre J P. "一种西洛多糖醛酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3244864 A1, 2020-07-03.
  2. 发明人何建平,高志强,林芳. "Method for the Synthesis of Silodosin Glucuronide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112195770 B, 授权公告日 2022-07-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西洛多糖醛酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1749, (8), 6063-6088.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西洛多糖醛酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 663, 8357-8378.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Glucuronide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 906, 1031-1037.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西洛多糖醛酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 669, 672-700.

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