CAS 881921-10-4

(S)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号881921-10-4
分子式C21H23NO4
分子量353.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid CAS 881921-10-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid，CAS 号 881921-10-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H23NO4，分子量 353.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid），CAS注册编号 881921-10-4，化学分子式为 C21H23NO4，分子量 353.41 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为353.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：从实际应用出发，（CAS 881921-10-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H23NO4
分子量353.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114105980 B, 授权公告日 2021-11-05.
  2. Patel M V, Klinger H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (S)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid" [P]. US Patent, US 11618192 B2, 2025-05-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1560, (3), 9523-9549.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1852, (11), 3999-4027.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2180, (3), 1361-1368.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 587, (7), 4967-4996.

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