阿立哌唑杂质49 CAS 882880-12-8

Aripiprazole Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号882880-12-8
分子式C22H24N2O4
分子量380.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质49 Aripiprazole Impurity 49 CAS 882880-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑杂质49（Aripiprazole Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 882880-12-8。分子式 C22H24N2O4，分子量 380.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿立哌唑杂质49的分子量为380.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿立哌唑杂质49（Aripiprazole Impurity 49，C22H24N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C22H24N2O4 的阿立哌唑杂质49结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 380.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿立哌唑杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：从实际应用出发，阿立哌唑杂质49（CAS 882880-12-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿立哌唑杂质49（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质49
分子式C22H24N2O4
分子量380.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，唐晓军. "一种阿立哌唑杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108138335 A, 授权公告日 2020-12-11.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110969671 B, 授权公告日 2019-10-18.
  3. Sørensen M, Jørgensen K, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole Impurity 49" [P]. European Patent, EP 3382586 A1, 2024-02-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1640, 8954-8962.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质49 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1810, 2169-2196.

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