洛索洛芬杂质112 CAS 88378-21-6

Loxoprofen Impurity 112

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88378-21-6
分子式C15H20O3
分子量248.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质112 Loxoprofen Impurity 112 CAS 88378-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 88378-21-6 对应的洛索洛芬杂质112（Loxoprofen Impurity 112）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H20O3，分子量 248.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质112表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括248.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 88378-21-6 对应的洛索洛芬杂质112（Loxoprofen Impurity 112），是化学式为 C15H20O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 248.32。 在色谱分析方法开发中，洛索洛芬杂质112（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，洛索洛芬杂质112（Loxoprofen Impurity 112）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质112适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质112
分子式C15H20O3
分子量248.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Patel M V. "一种洛索洛芬杂质112的合成方法" [P]. US Patent, US 11171774 B2, 2019-05-16.
  2. 发明人张德明，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110957095 A, 授权公告日 2024-04-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质112 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1994, 33-46.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质112 as an Impurity". Molecules, 2022, 598, (12), 6938-6956.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 112 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1980, (2), 1268-1291.

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