洛索洛芬杂质20 CAS 83599-40-0

Loxoprofen Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号83599-40-0
分子式C15H20O3
分子量248.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质20 Loxoprofen Impurity 20 CAS 83599-40-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83599-40-0 对应的洛索洛芬杂质20（Loxoprofen Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H20O3，分子量 248.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C15H20O3 的洛索洛芬杂质20（CAS 83599-40-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括248.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质20（CAS 83599-40-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 洛索洛芬杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质20
分子式C15H20O3
分子量248.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，韩伟. "一种洛索洛芬杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109656608 A, 授权公告日 2020-02-21.
  2. 发明人韩伟，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112703408 B, 授权公告日 2020-01-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 961, 4811-4816.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质20 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 2412, (8), 5001-5009.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 2160, 4612-4615.

Related Loxoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...