替米沙坦杂质47 CAS 884330-11-4

Telmisartan Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号884330-11-4
分子式C27H26N2O4
分子量442.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质47 Telmisartan Impurity 47 CAS 884330-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替米沙坦杂质47（Telmisartan Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 884330-11-4。分子式 C27H26N2O4，分子量 442.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 884330-11-4 对应的替米沙坦杂质47（Telmisartan Impurity 47），是化学式为 C27H26N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 442.51。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替米沙坦杂质47表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括442.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替米沙坦杂质

应用场景：从实际应用出发，替米沙坦杂质47（CAS 884330-11-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质47
分子式C27H26N2O4
分子量442.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，冯建国. "一种替米沙坦杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112296237 A, 授权公告日 2017-06-13.
  2. Davis P L, Schröder R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 47" [P]. US Patent, US 11450246 B2, 2015-05-05.
  3. Kowalski A, Schröder R, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Telmisartan Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3500394 A1, 2023-10-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2228, (12), 3873-3889.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质47 as an Impurity". Molecules, 2010, 1350, 7622-7631.

Related Telmisartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...