阿昔替尼杂质8 CAS 885126-34-1
Axitinib Impurity 8
| CAS 号 | 885126-34-1 |
| 分子式 | C15H12IN3OS |
| 分子量 | 409.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 885126-34-1 对应的阿昔替尼杂质8（Axitinib Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H12IN3OS，分子量 409.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
阿昔替尼杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 885126-34-1 对应的阿昔替尼杂质8（Axitinib Impurity 8），是化学式为 C15H12IN3OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 409.24。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，阿昔替尼杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括409.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，阿昔替尼杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿昔替尼杂质8（CAS 885126-34-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿昔替尼杂质8 |
| 分子式 | C15H12IN3OS |
| 分子量 | 409.24 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | I取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，黄志刚，杨光. "一种阿昔替尼杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110951427 A, 授权公告日 2019-12-21.
- 发明人沈红梅，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112759480 B, 授权公告日 2022-10-20.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1206, (12), 2304-2309.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质8 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2393, (12), 6891-6916.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 616, 2226-2238.
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