CAS 885460-67-3

3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号885460-67-3
分子式C10H17ClN2O2
分子量232.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers CAS 885460-67-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers，CAS 885460-67-3）属于药物标准品。分子式 C10H17ClN2O2，分子量 232.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers），CAS注册编号 885460-67-3，化学分子式为 C10H17ClN2O2，分子量 232.71 g/mol。 （分子式 C10H17ClN2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：（3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17ClN2O2
分子量232.71 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109457170 B, 授权公告日 2017-03-24.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of 3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108956030 A, 授权公告日 2022-02-16.
  3. Fischer A B, O'Brien P Q, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers" [P]. US Patent, US 11461054 B2, 2018-09-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 428, (3), 5172-5199.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1633, 4049-4075.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(2-Chloroacetyl)-1-(2-methylcyclohexyl)urea, mixture of diastereomers Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 940, 5078-5098.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 363, (9), 1473-1476.

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