莫诺拉韦IP杂质L CAS 886538-46-1

Molnupiravir IP Impurity L

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号886538-46-1
分子式C9H13N3O6
分子量259.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫诺拉韦IP杂质L Molnupiravir IP Impurity L CAS 886538-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫诺拉韦IP杂质L（Molnupiravir IP Impurity L）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 886538-46-1。分子式 C9H13N3O6，分子量 259.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫诺拉韦IP杂质L可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，莫诺拉韦IP杂质L（Molnupiravir IP Impurity L，C9H13N3O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莫诺拉韦IP杂质L表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括259.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），莫诺拉韦IP杂质L满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫诺拉韦IP杂质L（Molnupiravir IP Impurity L）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫诺拉韦IP杂质L
分子式C9H13N3O6
分子量259.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，周伟. "一种莫诺拉韦IP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115945721 B, 授权公告日 2024-07-12.
  2. 发明人胡光，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Molnupiravir IP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116147113 A, 授权公告日 2016-09-18.
  3. Nielsen H, Nowak P, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Molnupiravir IP Impurity L" [P]. European Patent, EP 3087952 A1, 2024-12-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫诺拉韦IP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 684, (10), 1326-1337.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫诺拉韦IP杂质L as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1167, (2), 8513-8520.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molnupiravir IP Impurity L Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 563, (10), 4741-4765.

Related Molnupiravir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...