利马前列素·阿法环糊精 CAS 88852-12-4

Limaprost Alfadex

纯度 Technical Grade现货药物标准品
CAS 号88852-12-4
分子式C36H60O30 . x(C 22H36O5)
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利马前列素·阿法环糊精 Limaprost Alfadex CAS 88852-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 88852-12-4 对应的利马前列素·阿法环糊精(Limaprost Alfadex)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C36H60O30 . x(C 22H36O5)。纯度 Technical Grade。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括利马前列素·阿法环糊精在内的目标物的控制。 利马前列素·阿法环糊精(Limaprost Alfadex),CAS注册编号 88852-12-4,化学分子式为 C36H60O30 . x(C 22H36O5),分子量 1101.14 g/mol。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,利马前列素·阿法环糊精表现为白色至类白色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1101.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,利马前列素·阿法环糊精的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:在化学分析实验室中,利马前列素·阿法环糊精(CAS 88852-12-4)凭借其Technical Grade的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以利马前列素·阿法环糊精配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利马前列素·阿法环糊精
分子式C36H60O30 . x(C 22H36O5)
分子量1101.14 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末
纯度Technical Grade
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)-10.0
CAS登记年份(估)1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强,张德明,冯建国. "一种利马前列素·阿法环糊精的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112315937 B, 授权公告日 2018-02-13.
  2. 发明人罗永刚,唐晓军,孙丽萍. "Method for the Synthesis of Limaprost Alfadex" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108721210 B, 授权公告日 2017-07-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素·阿法环糊精 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 148, 860-872.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素·阿法环糊精 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 722, 5538-5549.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Limaprost Alfadex Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1471, (9), 3901-3917.

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