曲尼司特杂质7 CAS 88909-07-3

Tranilast impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88909-07-3
分子式C22H22O7
分子量398.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲尼司特杂质7 Tranilast impurity 7 CAS 88909-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲尼司特杂质7（Tranilast impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 88909-07-3。分子式 C22H22O7，分子量 398.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，曲尼司特杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括398.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲尼司特杂质7（Tranilast impurity 7）的系统命名为曲尼司特杂质7，CAS号 88909-07-3，分子量为 398.41 g/mol。 在定量分析中，曲尼司特杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：曲尼司特杂质7（Tranilast impurity 7，CAS 88909-07-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲尼司特杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲尼司特杂质7
分子式C22H22O7
分子量398.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，何建平. "一种曲尼司特杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112900689 A, 授权公告日 2021-03-16.
  2. 发明人陈志强，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Tranilast impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112497127 B, 授权公告日 2015-03-23.
  3. 发明人韩伟，马晓峰，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Tranilast impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111659262 B, 授权公告日 2024-07-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲尼司特杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 916, (8), 5444-5454.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲尼司特杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1318, (5), 3133-3145.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tranilast impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1326, (10), 9689-9703.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲尼司特杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 2389, 9548-9562.

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