CAS 889954-34-1

4'-(1,3-Dioxolan-2-yl)-3-fluoro[1,1'-biphenyl]-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号889954-34-1
分子式C15H14FNO2
分子量259.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4'-(1,3-Dioxolan-2-yl)-3-fluoro[1,1'-biphenyl]-4-amine CAS 889954-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4'-(1,3-Dioxolan-2-yl)-3-fluoro[1,1'-biphenyl]-4-amine，CAS 889954-34-1）属于药物标准品。分子式 C15H14FNO2，分子量 259.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C15H14FNO2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 259.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 889954-34-1 对应的化合物（英文标识 4'-(1,3-Dioxolan-2-yl)-3-fluoro1,1'-biphenyl-4-amine），化学式 C15H14FNO2，相对分子质量 259.28。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定

应用场景：（4'-(1,3-Dioxolan-2-yl)-3-fluoro 1,1'-biphenyl -4-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H14FNO2
分子量259.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116248080 A, 授权公告日 2020-07-04.
  2. 发明人罗永刚，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of 4'-(1,3-Dioxolan-2-yl)-3-fluoro[1,1'-biphenyl]-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115604292 B, 授权公告日 2018-01-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2309, (10), 4302-4314.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2028, (3), 8571-8579.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4'-(1,3-Dioxolan-2-yl)-3-fluoro[1,1'-biphenyl]-4-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 122, (11), 7520-7534.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1957, 7348-7355.

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