曲法罗汀杂质8 CAS 895542-96-8

Trifarotene Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号895542-96-8
分子式C19H19BrO5
分子量407.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲法罗汀杂质8 Trifarotene Impurity 8 CAS 895542-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲法罗汀杂质8（英文名 Trifarotene Impurity 8，CAS 895542-96-8）属于药物杂质对照品。分子式 C19H19BrO5，分子量 407.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

曲法罗汀杂质8的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 曲法罗汀杂质8（Trifarotene Impurity 8），CAS注册号 895542-96-8，化学式 C19H19BrO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 407.26 g/mol。 曲法罗汀杂质8（C19H19BrO5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，曲法罗汀杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，曲法罗汀杂质8的生产和定值严格遵循

应用场景：曲法罗汀杂质8（Trifarotene Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲法罗汀杂质8
分子式C19H19BrO5
分子量407.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Williams B T, Lee S K. "一种曲法罗汀杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 11158163 B2, 2024-01-15.
  2. Johansson L, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Trifarotene Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3731224 A1, 2019-02-07.
  3. Patel M V, Anderson J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Trifarotene Impurity 8" [P]. US Patent, US 9348399 B2, 2021-01-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲法罗汀杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 416, (12), 6716-6742.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲法罗汀杂质8 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1973, (11), 8241-8271.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trifarotene Impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 869, (8), 2721-2744.

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