CAS 896297-34-0

Ethyl 2-((1-(4-fluorophenyl)-5-oxopyrrolidin-3-yl)amino)-2-oxoacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号896297-34-0
分子式C14H15FN2O4
分子量294.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-((1-(4-fluorophenyl)-5-oxopyrrolidin-3-yl)amino)-2-oxoacetate CAS 896297-34-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ethyl 2-((1-(4-fluorophenyl)-5-oxopyrrolidin-3-yl)amino)-2-oxoacetate，CAS 896297-34-0），分子式 C14H15FN2O4，分子量 294.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 896297-34-0 对应的化合物（英文标识 Ethyl 2-((1-(4-fluorophenyl)-5-oxopyrrolidin-3-yl)amino)-2-oxoacetate），化学式 C14H15FN2O4，相对分子质量 294.28。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括294.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 896297-34-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15FN2O4
分子量294.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109494772 A, 授权公告日 2021-03-18.
  2. 发明人王建平，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-((1-(4-fluorophenyl)-5-oxopyrrolidin-3-yl)amino)-2-oxoacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114476138 B, 授权公告日 2020-09-28.
  3. Lefèvre J P, Jørgensen K, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-((1-(4-fluorophenyl)-5-oxopyrrolidin-3-yl)amino)-2-oxoacetate" [P]. European Patent, EP 3006147 A1, 2019-05-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1089, 8964-8968.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 431, 872-888.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-((1-(4-fluorophenyl)-5-oxopyrrolidin-3-yl)amino)-2-oxoacetate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1699, (8), 9280-9310.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 1798, 3568-3591.

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