CAS 89797-67-1

Ribavirin Impurity V

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89797-67-1
分子式C3H6N4O3
分子量146.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ribavirin Impurity V CAS 89797-67-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ribavirin Impurity V，CAS 号 89797-67-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H6N4O3，分子量 146.10。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为146.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 89797-67-1 对应的化合物（英文标识 Ribavirin Impurity V），化学式 C3H6N4O3，相对分子质量 146.10。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为146.10 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：针对化学分析用途，（Ribavirin Impurity V）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H6N4O3
分子量146.10 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3529527 A1, 2015-03-24.
  2. Martínez F, Sørensen M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity V" [P]. European Patent, EP 3236828 A1, 2024-04-13.
  3. 发明人朱建伟，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ribavirin Impurity V" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116043103 A, 授权公告日 2015-08-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 335, 8954-8963.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2161, 9683-9693.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity V Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 2134, (9), 47-72.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 673, (6), 322-337.

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