利巴韦林杂质27 CAS 1319257-87-8

Ribavirin Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1319257-87-8
分子式C5H7N3O3
分子量157.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质27 Ribavirin Impurity 27 CAS 1319257-87-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利巴韦林杂质27（英文名 Ribavirin Impurity 27，CAS 1319257-87-8）属于药物杂质对照品。分子式 C5H7N3O3，分子量 157.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利巴韦林杂质27的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1319257-87-8 对应的利巴韦林杂质27（Ribavirin Impurity 27），是化学式为 C5H7N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 157.13。 利巴韦林杂质27（C5H7N3O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，利巴韦林杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利巴韦林杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利巴韦林杂质27（Ribavirin Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利巴韦林杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质27
分子式C5H7N3O3
分子量157.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，李文辉. "一种利巴韦林杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114417821 B, 授权公告日 2021-08-27.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115878691 A, 授权公告日 2018-10-06.
  3. 发明人钱学锋，孙丽萍，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Ribavirin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108866522 A, 授权公告日 2024-09-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 922, 275-283.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质27 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 932, 326-348.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 136, 7209-7225.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利巴韦林杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 271, 2211-2229.

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