Clofarabine Impurity16 CAS 899827-82-8

Clofarabine Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号899827-82-8
分子式C10H12FN5O4
分子量285.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clofarabine Impurity16 Clofarabine Impurity 16 CAS 899827-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Clofarabine Impurity16（英文名 Clofarabine Impurity 16，CAS 899827-82-8）属于药物标准品。分子式 C10H12FN5O4，分子量 285.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Clofarabine Impurity16的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 Clofarabine Impurity16（Clofarabine Impurity 16），CAS注册编号 899827-82-8，化学分子式为 C10H12FN5O4，分子量 285.23 g/mol。 依据分子式为 C10H12FN5O4 的Clofarabine Impurity16结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分

应用场景：在化学分析实验室中，Clofarabine Impurity16（CAS 899827-82-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Clofarabine Impurity16配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Clofarabine Impurity16
分子式C10H12FN5O4
分子量285.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Park J H, Anderson J P. "一种Clofarabine Impurity16的合成方法" [P]. US Patent, US 11755213 B2, 2024-06-10.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of Clofarabine Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110254855 B, 授权公告日 2025-02-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Clofarabine Impurity16 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 322, 5241-5262.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Clofarabine Impurity16 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2161, (7), 4188-4216.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clofarabine Impurity 16 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 624, 1801-1828.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Clofarabine Impurity16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2046, (12), 3541-3568.

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