氯法拉滨杂质7 CAS 10310-21-1

Clofarabine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	10310-21-1
分子式	C5H4ClN5
分子量	169.57 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

氯法拉滨杂质7 Clofarabine Impurity 7 CAS 10310-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 10310-21-1 对应的氯法拉滨杂质7（Clofarabine Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H4ClN5，分子量 169.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氯法拉滨杂质7的产生途径与其化学式中含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。分子式为 C5H4ClN5 的氯法拉滨杂质7（CAS 10310-21-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。氯法拉滨杂质7（C5H4ClN5）含有含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次氯法拉滨杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。作为认证标准物质（CRM），氯法拉滨杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯法拉滨杂质7（Clofarabine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取氯法拉滨杂质7适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	氯法拉滨杂质7
分子式	C5H4ClN5
分子量	169.57 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
CAS登记年份（估）	1959年
卤素含量	Cl取代
含氮原子数	5

参考文献 Literature

O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯法拉滨杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 708, (5), 2712-2740.
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯法拉滨杂质7 as an Impurity". Molecules, 2025, 786, 4842-4851.

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