托法替布杂质220 CAS 1279816-72-6

Tofacitinib Impurity 220

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1279816-72-6
分子式C6H4ClN3O
分子量169.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质220 Tofacitinib Impurity 220 CAS 1279816-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托法替布杂质220（Tofacitinib Impurity 220）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1279816-72-6，分子式 C6H4ClN3O，分子量 169.57。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括托法替布杂质220在内的目标物的控制。 托法替布杂质220（Tofacitinib Impurity 220），CAS注册号 1279816-72-6，化学式 C6H4ClN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 169.57 g/mol。 托法替布杂质220（C6H4ClN3O）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，托法替布杂质220用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：托法替布杂质220（Tofacitinib Impurity 220，CAS 1279816-72-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质220
分子式C6H4ClN3O
分子量169.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，罗永刚. "一种托法替布杂质220的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110610958 B, 授权公告日 2021-09-07.
  2. Martínez F, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 220" [P]. European Patent, EP 3244043 A1, 2020-03-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质220 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1242, 2384-2394.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质220 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 163, (5), 6107-6133.

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