托法替布杂质133 CAS 10132-07-7

Tofacitinib Impurity 133

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号10132-07-7
分子式C4H3Cl2N3
分子量163.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质133 Tofacitinib Impurity 133 CAS 10132-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托法替布杂质133（Tofacitinib Impurity 133，CAS 10132-07-7），分子式 C4H3Cl2N3，分子量 163.99。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，托法替布杂质133（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 托法替布杂质133（Tofacitinib Impurity 133），CAS注册号 10132-07-7，化学式 C4H3Cl2N3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 163.99 g/mol。 依据分子式为 C4H3Cl2N3 的托法替布杂质133结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 163.99 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），托法替布杂质133满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，托法替布杂质133（Tofacitinib Impurity 133）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质133
分子式C4H3Cl2N3
分子量163.99 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，马晓峰. "一种托法替布杂质133的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111752513 A, 授权公告日 2017-11-28.
  2. 发明人杨光，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110474038 A, 授权公告日 2024-02-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质133 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1256, (6), 389-393.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质133 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1633, (7), 6211-6231.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 133 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 1356, (7), 7063-7086.

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