利奈唑胺杂质23 CAS 908143-04-4

Linezolid Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号908143-04-4
分子式C30H35F2N5O7
分子量615.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质23 Linezolid Impurity 23 CAS 908143-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奈唑胺杂质23（Linezolid Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 908143-04-4，分子式 C30H35F2N5O7，分子量 615.63。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，利奈唑胺杂质23表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括615.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，利奈唑胺杂质23（Linezolid Impurity 23，C30H35F2N5O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，利奈唑胺杂质23（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利奈唑胺杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：利奈唑胺杂质23（Linezolid Impurity 23，CAS 908143-04-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质23
分子式C30H35F2N5O7
分子量615.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，林芳. "一种利奈唑胺杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117845304 B, 授权公告日 2024-05-17.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113835558 B, 授权公告日 2017-11-26.
  3. 发明人徐明华，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114455564 A, 授权公告日 2020-06-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1572, 4933-4948.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质23 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 233, (10), 9734-9755.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 309, (7), 318-345.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利奈唑胺杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 1226, 4315-4340.

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