塞来昔布杂质67 CAS 910303-54-7

Celecoxib Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号910303-54-7
分子式C11H9F3O2
分子量230.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质67 Celecoxib Impurity 67 CAS 910303-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞来昔布杂质67（英文名 Celecoxib Impurity 67，CAS 910303-54-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H9F3O2，分子量 230.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，塞来昔布杂质67（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C11H9F3O2 的塞来昔布杂质67（CAS 910303-54-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H9F3O2 的塞来昔布杂质67结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），塞来昔布杂质67满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，塞来昔布杂质67（CAS 910303-54-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 塞来昔布杂质67作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质67
分子式C11H9F3O2
分子量230.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，徐明华. "一种塞来昔布杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109635762 A, 授权公告日 2020-02-20.
  2. 发明人杨光，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112077439 B, 授权公告日 2022-09-12.
  3. 发明人马晓峰，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112948690 A, 授权公告日 2021-04-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 197, (1), 2550-2579.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质67 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1605, (4), 2114-2133.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 67 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 467, 1901-1905.

Related Celecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...