塞来昔布杂质54 CAS 948293-46-7

Celecoxib Impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号948293-46-7
分子式C11H9F3N2
分子量226.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质54 Celecoxib Impurity 54 CAS 948293-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞来昔布杂质54（Celecoxib Impurity 54）为药物杂质对照品，CAS 登记号 948293-46-7，分子式 C11H9F3N2，分子量 226.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 塞来昔布杂质54（英文标识 Celecoxib Impurity 54）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 948293-46-7，相对分子质量测定值为 226.20。 依据分子式为 C11H9F3N2 的塞来昔布杂质54结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 226.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，塞来昔布杂质54（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分

应用场景：从实际应用出发，塞来昔布杂质54（CAS 948293-46-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质54
分子式C11H9F3N2
分子量226.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，冯建国. "一种塞来昔布杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114218951 A, 授权公告日 2022-10-05.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117553691 B, 授权公告日 2019-12-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1360, 8567-8581.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质54 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1054, 3225-3239.

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