塞来昔布杂质22 CAS 163266-02-2

Celecoxib Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号163266-02-2
分子式C11H9F3O2
分子量230.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质22 Celecoxib Impurity 22 CAS 163266-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞来昔布杂质22（Celecoxib Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 163266-02-2。分子式 C11H9F3O2，分子量 230.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），塞来昔布杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 塞来昔布杂质22（Celecoxib Impurity 22），CAS注册号 163266-02-2，化学式 C11H9F3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 230.18 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，塞来昔布杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括230.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，塞来昔布杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，塞来昔布杂质22（Celecoxib Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取塞来昔布杂质22适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质22
分子式C11H9F3O2
分子量230.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nielsen H, Rossi M. "一种塞来昔布杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3716332 A1, 2021-12-24.
  2. 发明人沈红梅，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117087793 A, 授权公告日 2017-09-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 247, 5957-5965.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质22 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 847, 2199-2225.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 909, (7), 9024-9030.

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