苯烯莫德杂质8 CAS 91764-23-7

Benvitimod impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号91764-23-7
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯烯莫德杂质8 Benvitimod impurity 8 CAS 91764-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯烯莫德杂质8（Benvitimod impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 91764-23-7。分子式 C12H18O2，分子量 194.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 苯烯莫德杂质8（Benvitimod impurity 8），CAS注册号 91764-23-7，化学式 C12H18O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 194.27 g/mol。 依据分子式为 C12H18O2 的苯烯莫德杂质8结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，苯烯莫德杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯烯莫德杂质8（CAS 91764-23-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯烯莫德杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯烯莫德杂质8
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Nowak P. "一种苯烯莫德杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3130310 A1, 2023-02-08.
  2. 发明人罗永刚，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Benvitimod impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117903569 B, 授权公告日 2020-04-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯烯莫德杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 480, 9079-9086.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯烯莫德杂质8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1511, 7235-7239.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benvitimod impurity 8 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 2194, 4678-4704.

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