氟西汀EP杂质A 草酸盐 CAS 918658-76-1

Fluoxetine EP Impurity A Oxalate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号918658-76-1
分子式C10H15NO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟西汀EP杂质A 草酸盐 Fluoxetine EP Impurity A Oxalate CAS 918658-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 918658-76-1 对应的氟西汀EP杂质A 草酸盐（Fluoxetine EP Impurity A Oxalate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H15NO C2H2O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，氟西汀EP杂质A 草酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 918658-76-1 对应的氟西汀EP杂质A 草酸盐（Fluoxetine EP Impurity A Oxalate），是化学式为 C10H15NO C2H2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 255.27。 氟西汀EP杂质A 草酸盐（分子式 C10H15NO C2H2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：氟西汀EP杂质A 草酸盐（Fluoxetine EP Impurity A Oxalate，CAS 918658-76-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟西汀EP杂质A 草酸盐
分子式C10H15NO C2H2O4
分子量255.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Patel M V, Lee S K. "一种氟西汀EP杂质A 草酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9977061 B2, 2021-04-04.
  2. 发明人冯建国，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fluoxetine EP Impurity A Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111540957 A, 授权公告日 2018-06-12.
  3. 发明人刘建华，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Fluoxetine EP Impurity A Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112470716 B, 授权公告日 2024-11-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟西汀EP杂质A 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1847, (4), 5379-5396.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟西汀EP杂质A 草酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1526, 4411-4440.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluoxetine EP Impurity A Oxalate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1356, (7), 1804-1820.

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