阿折地平杂质1 CAS 918659-10-6

Azelnidipine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号918659-10-6
分子式C33H32N4O6
分子量580.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿折地平杂质1 Azelnidipine Impurity 1 CAS 918659-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿折地平杂质1（Azelnidipine Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 918659-10-6，分子式 C33H32N4O6，分子量 580.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿折地平杂质1的分子量为580.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿折地平杂质1（英文标识 Azelnidipine Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 918659-10-6，相对分子质量测定值为 580.63。 阿折地平杂质1（C33H32N4O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿折地平杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿折地平杂质1（Azelnidipine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿折地平杂质1适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿折地平杂质1
分子式C33H32N4O6
分子量580.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Schröder R. "一种阿折地平杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3168398 A1, 2024-06-11.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Azelnidipine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112050116 A, 授权公告日 2015-03-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿折地平杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 137, (11), 6881-6910.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿折地平杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 258, (12), 5283-5288.

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