阿折地平杂质4 CAS 1655504-77-0

Azelnidipine Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1655504-77-0
分子式C3H2ClNO2
分子量119.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿折地平杂质4 Azelnidipine Impurity 4 CAS 1655504-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿折地平杂质4（Azelnidipine Impurity 4，CAS 1655504-77-0），分子式 C3H2ClNO2，分子量 119.51。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，阿折地平杂质4的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为119.51 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿折地平杂质4（Azelnidipine Impurity 4）的系统命名为阿折地平杂质4，CAS号 1655504-77-0，分子量为 119.51 g/mol。 在色谱分析方法开发中，阿折地平杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿折地平杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿折地平杂质4（Azelnidipine Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿折地平杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿折地平杂质4
分子式C3H2ClNO2
分子量119.51 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Kowalski A. "一种阿折地平杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3784119 A1, 2016-09-11.
  2. 发明人李文辉，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Azelnidipine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111166831 B, 授权公告日 2018-11-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿折地平杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1407, (7), 1288-1298.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿折地平杂质4 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1309, (2), 7536-7551.

Related Azelnidipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...