奥布替尼 CAS 1655504-04-3

Orelabrutinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1655504-04-3
分子式C26H25N3O3
分子量427.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥布替尼 Orelabrutinib CAS 1655504-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥布替尼（Orelabrutinib）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1655504-04-3。分子式 C26H25N3O3，分子量 427.50。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括奥布替尼在内的目标物的控制。 化学式为 C26H25N3O3 的奥布替尼（Orelabrutinib），其CAS登记号是 1655504-04-3，分子量为 427.50 g/mol。 奥布替尼（分子式 C26H25N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），奥布替尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：奥布替尼（Orelabrutinib，CAS 1655504-04-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以奥布替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥布替尼
分子式C26H25N3O3
分子量427.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，冯建国. "一种奥布替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110971782 A, 授权公告日 2024-04-26.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Orelabrutinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111492600 B, 授权公告日 2021-12-14.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Orelabrutinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112518269 B, 授权公告日 2022-02-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥布替尼 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 836, (6), 8592-8606.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥布替尼 as an Impurity". Talanta, 2015, 218, (5), 771-795.

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