非班太尔EP杂质B CAS 92114-71-1

Febantel EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92114-71-1
分子式C15H14N2OS
分子量270.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非班太尔EP杂质B Febantel EP Impurity B CAS 92114-71-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非班太尔EP杂质B（Febantel EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 92114-71-1。分子式 C15H14N2OS，分子量 270.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括非班太尔EP杂质B在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，非班太尔EP杂质B（Febantel EP Impurity B，C15H14N2OS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C15H14N2OS 的非班太尔EP杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 270.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，非班太尔EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），非班太尔EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：非班太尔EP杂质B（Febantel EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非班太尔EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非班太尔EP杂质B
分子式C15H14N2OS
分子量270.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，陈志强. "一种非班太尔EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110196390 A, 授权公告日 2025-07-26.
  2. Sørensen M, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Febantel EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3946640 A1, 2025-12-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非班太尔EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 130, 6707-6715.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非班太尔EP杂质B as an Impurity". Chromatographia, 2019, 88, (2), 7585-7610.

Related Febantel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...