非班太尔杂质3 CAS 58306-67-5

Febantel Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号58306-67-5
分子式C15H16N2O2S
分子量288.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非班太尔杂质3 Febantel Impurity 3 CAS 58306-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 58306-67-5 对应的非班太尔杂质3（Febantel Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H16N2O2S，分子量 288.36。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C15H16N2O2S 的非班太尔杂质3（CAS 58306-67-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H16N2O2S 的非班太尔杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，非班太尔杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）

应用场景：从实际应用出发，非班太尔杂质3（CAS 58306-67-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 非班太尔杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非班太尔杂质3
分子式C15H16N2O2S
分子量288.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种非班太尔杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3597187 A1, 2018-03-22.
  2. 发明人张德明，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Febantel Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112444851 A, 授权公告日 2018-05-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非班太尔杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1857, 3257-3264.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非班太尔杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1549, 4503-4522.

Related Febantel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...