非班太尔EP杂质A CAS 92088-58-9

Febantel EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92088-58-9
分子式C18H20N4O4S
分子量388.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非班太尔EP杂质A Febantel EP Impurity A CAS 92088-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非班太尔EP杂质A（英文名 Febantel EP Impurity A，CAS 92088-58-9）属于药物杂质对照品。分子式 C18H20N4O4S，分子量 388.44。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C18H20N4O4S 的非班太尔EP杂质A（CAS 92088-58-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H20N4O4S 的非班太尔EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 388.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次非班太尔EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非班太尔EP杂质A（CAS 92088-58-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非班太尔EP杂质A适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非班太尔EP杂质A
分子式C18H20N4O4S
分子量388.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T, Hughes D C. "一种非班太尔EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10420834 B2, 2022-03-12.
  2. Park J H, Klinger H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Febantel EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11175010 B2, 2022-12-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非班太尔EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 520, (1), 1720-1742.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非班太尔EP杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1768, (6), 4602-4608.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febantel EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 661, (10), 9219-9223.

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