二甲双胍杂质25 HCl CAS 926-72-7

Metformin Impurity 25 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号926-72-7
分子式C2H6N4O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甲双胍杂质25 HCl Metformin Impurity 25 HCl CAS 926-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的二甲双胍杂质25 HCl（Metformin Impurity 25 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 926-72-7，分子式 C2H6N4O HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，二甲双胍杂质25 HCl（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 926-72-7 对应的二甲双胍杂质25 HCl（Metformin Impurity 25 HCl），是化学式为 C2H6N4O HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 138.56。 依据分子式为 C2H6N4O HCl 的二甲双胍杂质25 HCl结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 138.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：从实际应用出发，二甲双胍杂质25 HCl（CAS 926-72-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甲双胍杂质25 HCl
分子式C2H6N4O HCl
分子量138.56 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，黄志刚. "一种二甲双胍杂质25 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110904882 A, 授权公告日 2019-09-04.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Metformin Impurity 25 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115573973 B, 授权公告日 2023-09-16.
  3. 发明人杨光，冯建国，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Metformin Impurity 25 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115007747 A, 授权公告日 2019-02-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲双胍杂质25 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 767, (1), 393-409.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲双胍杂质25 HCl as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2282, 4737-4765.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metformin Impurity 25 HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 695, 1427-1434.

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