【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74 CAS 1609-00-3
Metformin Impurity N74
| CAS 号 | 1609-00-3 |
| 分子式 | C3H9N5 |
| 分子量 | 115.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74（Metformin Impurity N74，CAS 1609-00-3），分子式 C3H9N5，分子量 115.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1609-00-3 对应的【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74（Metformin Impurity N74），是化学式为 C3H9N5 的药物杂质标准品，相对分子质量 115.14。 从化学结构特征来看，【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为115.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳
应用场景：【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74（Metformin Impurity N74，CAS 1609-00-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74 |
| 分子式 | C3H9N5 |
| 分子量 | 115.14 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，王建平，朱建伟. "一种【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112727255 B, 授权公告日 2024-05-01.
- Jørgensen K, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Metformin Impurity N74" [P]. European Patent, EP 3513283 A1, 2020-01-15.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1429, 7005-7016.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-12209】二甲双胍杂质N74 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2098, 1428-1447.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metformin Impurity N74 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 284, (12), 7198-7208.
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