头孢唑肟杂质23 CAS 929101-93-9

Ceftizoxime Impurity 23

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号929101-93-9
分子式C19H18N8O7S3
分子量566.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑肟杂质23 Ceftizoxime Impurity 23 CAS 929101-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢唑肟杂质23（Ceftizoxime Impurity 23，CAS 929101-93-9），分子式 C19H18N8O7S3，分子量 566.59。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢唑肟杂质23在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，头孢唑肟杂质23（Ceftizoxime Impurity 23，C19H18N8O7S3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢唑肟杂质23（C19H18N8O7S3）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，头孢唑肟杂质23（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，头孢唑肟杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：头孢唑肟杂质23（Ceftizoxime Impurity 23，CAS 929101-93-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢唑肟杂质23（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑肟杂质23
分子式C19H18N8O7S3
分子量566.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，冯建国. "一种头孢唑肟杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111934639 A, 授权公告日 2025-04-18.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Ceftizoxime Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110147370 B, 授权公告日 2015-01-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑肟杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2147, (4), 4258-4285.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑肟杂质23 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1440, (9), 406-424.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftizoxime Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1560, (6), 6057-6063.

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