CAS 934554-58-2

6-Fluorospiro[chroman-2,1'-cyclobutan]-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号934554-58-2
分子式C12H14FNO
分子量207.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-Fluorospiro[chroman-2,1'-cyclobutan]-4-amine CAS 934554-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6-Fluorospiro[chroman-2,1'-cyclobutan]-4-amine，CAS 号 934554-58-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H14FNO，分子量 207.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H14FNO 的（6-Fluorospirochroman-2,1'-cyclobutan-4-amine），其CAS登记号是 934554-58-2，分子量为 207.24 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为207.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：从实际应用出发，（CAS 934554-58-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H14FNO
分子量207.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109661677 B, 授权公告日 2024-08-19.
  2. 发明人朱建伟，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of 6-Fluorospiro[chroman-2,1'-cyclobutan]-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116412942 A, 授权公告日 2017-10-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1653, 2387-2406.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1105, (7), 2965-2985.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Fluorospiro[chroman-2,1'-cyclobutan]-4-amine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1313, 5646-5663.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1899, (2), 1081-1099.

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