依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】 CAS 940866-88-6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号940866-88-6
分子式C13H14N2O2S
分子量262.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】  CAS 940866-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】(英文名 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】,CAS 940866-88-6)属于药物杂质对照品。分子式 C13H14N2O2S,分子量 262.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】(英文标识 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 940866-88-6,相对分子质量测定值为 262.33。 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】(分子式 C13H14N2O2S)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】(依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】
分子式C13H14N2O2S
分子量262.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Johnson M A, Hughes D C. "一种依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】的合成方法" [P]. US Patent, US 10812584 B2, 2017-05-05.
  2. 发明人陈志强,郑宇鹏,刘建华. "Method for the Synthesis of 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115668224 A, 授权公告日 2021-03-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 239, (12), 1153-1171.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1116, (1), 5100-5113.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 依托咪酯杂质23【停用,重复请询C4X-188433】 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 923, (12), 7594-7616.

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