头孢唑肟杂质75(异构体混合物) CAS 94088-75-2

Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94088-75-2
分子式C13H10N4O2S3
分子量350.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑肟杂质75(异构体混合物) Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture) CAS 94088-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑肟杂质75(异构体混合物)(Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture))是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 94088-75-2。分子式 C13H10N4O2S3,分子量 350.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,头孢唑肟杂质75(异构体混合物)的分子量为350.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中,头孢唑肟杂质75(异构体混合物)(Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture),C13H10N4O2S3)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看,头孢唑肟杂质75(异构体混合物)的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为11.0,表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为350.44 g/mol,属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,头孢唑肟杂质75(异构体混合物)(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次

应用场景:头孢唑肟杂质75(异构体混合物)(Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture),CAS 94088-75-2)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑肟杂质75(异构体混合物)
分子式C13H10N4O2S3
分子量350.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1983年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉,冯建国,高志强. "一种头孢唑肟杂质75(异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109512977 A, 授权公告日 2021-10-10.
  2. 发明人郭海燕,黄志刚,刘建华. "Method for the Synthesis of Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116739796 A, 授权公告日 2022-02-28.
  3. 发明人朱建伟,徐明华,马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111452996 B, 授权公告日 2019-01-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑肟杂质75(异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1719, (11), 1614-1635.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑肟杂质75(异构体混合物) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2342, (6), 5641-5644.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftizoxime Impurity 74(isomers mixture) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2215, 5605-5630.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢唑肟杂质75(异构体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 1593, 4771-4788.

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