CAS 94157-93-4

Ethyl 2-(5-oxopyrrolidin-2-yl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号94157-93-4
分子式C8H13NO3
分子量171.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-(5-oxopyrrolidin-2-yl)acetate CAS 94157-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2-(5-oxopyrrolidin-2-yl)acetate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 94157-93-4。分子式 C8H13NO3，分子量 171.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl 2-(5-oxopyrrolidin-2-yl)acetate），CAS注册编号 94157-93-4，化学分子式为 C8H13NO3，分子量 171.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括171.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 2-(5-oxopyrrolidin-2-yl)acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO3
分子量171.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Chen K W, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11556540 B2, 2018-06-21.
  2. 发明人陈志强，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-(5-oxopyrrolidin-2-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114248344 A, 授权公告日 2021-11-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1314, 6956-6982.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 1769, (3), 4584-4600.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-(5-oxopyrrolidin-2-yl)acetate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 2363, 4060-4064.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 978, 8166-8182.

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