艾多沙班杂质42 CAS 2081883-53-4

Edoxaban Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2081883-53-4
分子式C14H27N3O3
分子量285.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质42 Edoxaban Impurity 42 CAS 2081883-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质42（英文名 Edoxaban Impurity 42，CAS 2081883-53-4）属于药物杂质对照品。分子式 C14H27N3O3，分子量 285.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，艾多沙班杂质42（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 艾多沙班杂质42（英文标识 Edoxaban Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2081883-53-4，相对分子质量测定值为 285.38。 依据分子式为 C14H27N3O3 的艾多沙班杂质42结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：艾多沙班杂质42（Edoxaban Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质42
分子式C14H27N3O3
分子量285.38 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，黄志刚. "一种艾多沙班杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111048522 B, 授权公告日 2019-12-13.
  2. Brown S R, Kumar R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 42" [P]. US Patent, US 9494368 B2, 2018-05-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 894, (12), 6783-6805.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质42 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1927, (5), 8378-8402.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 42 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2384, (1), 2478-2482.

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